云南省.昆明市五華區假日城市小區5-1-2608
1 總則(1)
2 術語(2)
3 潔凈手術部用房分級(5)
4 潔凈手術部用房的技術指標(8)
5 建筑(10)
5.1 建筑環境(10)
5.2 潔凈手術部平面布置(10)
5.3 建筑裝飾(12)
6 潔凈手術室基本裝備(14)
7 空氣調節與空氣凈化(16)
7.1 凈化空調系統(16)
7.2 氣流組織(18)
7.3 凈化空調系統部件與材料(20)
|
8 醫用氣體、給水排水、配電(23)
8.1 醫用氣體(23)
8.2 給水排水(25)
8.3 配電(26)
9 消防(28)
10 施工驗收(29)
10.1 施工(29)
10.2 工程驗收(29)
10.3 工程檢驗(30)
附錄A 醫用氣體裝置驗收要求(38)
本規范用詞說明(40)
附:條文說明(41)
|
等級
|
手術室名稱
|
手術切口類別
|
適用手術提示
|
Ⅰ
|
特別潔凈手術室
|
Ⅰ
|
關節置換手術、器官移植手術及腦外科、心臟外科和眼科等手術中的無菌手術
|
Ⅱ
|
標準潔凈手術室
|
Ⅰ
|
胸外科、整形外科、泌尿外科、肝膽胰外科、骨外科和普通外科中的一類切口無菌手術
|
Ⅲ
|
一般潔凈手術室
|
Ⅱ
|
普通外科(除去一類切口手術)、婦產科等手術
|
Ⅳ
|
準潔凈手術室
|
Ⅲ
|
肛腸外科及污染類等手術
|
等級
|
用房名稱
|
Ⅰ
|
需要無菌操作的特殊實驗室
|
Ⅱ
|
體外循環灌注準備室
|
Ⅲ
|
刷手間消毒準備室預麻室一次性物品、無菌敷料及器械與精密儀器的存放室護士站潔凈走廊重癥護理單元(ICU)
|
Ⅳ
|
恢復(麻醉蘇醒)室與更衣室(二更)清潔走廊
|
等級
|
手術室名稱
|
沉降法(浮游法)細菌最大平均濃度手術區
|
周邊區
|
表面最大染菌密度
(個/cm2)
|
空氣潔凈度級別手術區
|
周邊區
|
Ⅰ
|
特別潔凈手術室
|
0.2個/30min·90皿(5個/m3)
|
0.4個/30min·90皿(10個/m3)
|
5
|
100級
|
1000級
|
Ⅱ
|
標準潔凈手術室
|
0.75個/30min·90皿(25個/m3)
|
1.5個/30min·90皿(50個/m3)
|
5
|
1000級
|
10000級
|
Ⅲ
|
一般潔凈手術室
|
2個/30min·90皿(75個/m3)
|
4個/30min·90皿(150個/m3)
|
5
|
10000級
|
100000級
|
Ⅳ
|
準潔凈手術室
|
5個/30min·90皿(175個/m3)
|
|
5
|
300000級
|
|
等級
|
沉降法(浮游法)細菌最大平均濃度
|
表面最大染菌密度(個/cm2)
|
空氣潔凈度級別
|
Ⅰ
|
局部:0.2個/30min· 90皿(5個/m3)
其他區域0.4個/30min· 90皿(10個/m3)
|
5
|
局部100級
其他區域1000級
|
Ⅱ
|
1.5個/30min· 90皿(50個/m3)
|
5
|
10000級
|
Ⅲ
|
4個/30min· 90皿(150個/m3)
|
5
|
100000級
|
Ⅳ
|
5個/30min · 90皿(175個/m3)
|
5
|
300000級
|
裝備名稱
|
最低配置數量無影燈
|
手術臺
|
1套/每間
|
計時器
|
1臺/每間
|
醫用氣源裝置
|
1只/每間
|
麻醉氣體排放裝置
|
2套/每間
|
免提對講電話
|
1套/每間
|
觀片燈(嵌入式)
|
1部/每間
|
清洗消毒滅菌裝置
|
3聯/小型每間、4聯/中型每間、6聯/大型每間
|
藥品柜(嵌入式)
|
1套/每2間
|
器械柜(嵌入式)
|
1個/每間
|
麻醉柜(嵌入式)
|
1個/每間
|
輸液導軌或吊鉤4個
|
1個/每間
|
記錄板
|
1套/每間 1塊/每間
|
手術室級別
|
每間最小新風量(m3/h)
|
Ⅰ
|
1000(眼科專用800)
|
Ⅱ、Ⅲ
|
800
|
Ⅳ
|
600
|
用房名稱
|
氧氣
|
壓縮空氣
|
負壓吸引
|
手術室
|
2
|
1
|
2
|
恢復室
|
1
|
1
|
2
|
預麻室
|
1
|
1
|
1
|
氣體種類
|
單嘴壓力
(MPa) |
流量單嘴流量
(L/min) |
日用時間
(min) |
同時使用率
(%) |
氧氣
|
0.40~0.45
|
10~80
|
120(恢復室1440)
|
50~100
|
負壓吸引
|
-0.03~-0.07
|
30
|
120(恢復室1440)
|
100
|
壓縮空氣
|
0.45~0.9
|
60
|
60
|
80
|
氮氣
|
0.90~0.95
|
230
|
30
|
10~60
|
氧化亞氮
|
0.40~0.45
|
4
|
120
|
50~100
|
氬氣
|
0.35~0.40
|
0.5~15
|
120
|
80
|
二氧化碳
|
0.35~0.40
|
10
|
60
|
30
|
管道公稱直徑(mm)
|
4~8
|
8~12
|
12~20
|
20~25
|
≥25
|
支吊架間距(m)
|
1.0
|
1.5
|
2.0
|
2.5
|
3.0
|
竣工驗收
|
綜合性能全面評定
|
通風機的風量及轉數
系統和房間風量及其平衡 系統和房間靜壓及其調整 自動調節系統聯合運行 高效過濾器檢漏 潔凈度級別 |
Ⅰ級潔凈手術室手術區和Ⅰ級潔凈輔助用房局部100級區的工作面的截面風速
其他各級潔凈手術室和潔凈輔助用房的換氣次數 靜壓差 所有集中送風口高效過濾器抽查檢漏,Ⅰ級潔凈用房抽查比例應大于50%,其他潔凈用房應大于20% 潔凈度級別 溫濕度 噪聲 照度 新風量 細菌濃度 |
測點數
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
9
|
系數t
|
6.31
|
2.92
|
2.35
|
2.13
|
2.02
|
1.94
|
1.90
|
1.86
|
區域
|
最少測點數
|
手術區圖示
|
|
Ⅰ級 潔凈手術室手術區和潔凈輔助用房局部100級區
|
5點
|
(雙對角線布點)
|
|
Ⅰ級周邊區
|
8點
|
(每邊內2點)
|
|
Ⅱ~Ⅲ級 潔凈手術室手術區
|
3點
|
(單對角線布點)
|
|
Ⅱ級周邊區
|
6點
|
(長邊內2點,短邊內1點)
|
|
Ⅲ級周邊區
|
4點
|
(每邊內1點)
|
|
Ⅳ級潔凈手術室及分散布置送風口的潔凈室
|
面積>30m2
|
4點
|
(避開送風口正下方)
|
面積≤30m2
|
2點
|
(避開送風口正下方)
|
被測區域潔凈度級別
|
最小采樣量m3(L)
|
100級
|
0.6(600)
|
1000級
|
0.06(60)
|
10000級
|
0.03(30)
|
100000級
|
0.006(6)
|
300000級
|
0.006(6)
|
被測區域潔凈度級別
|
最少培養皿數(90,以沉降30min計)
|
100級
|
13
|
1000級
|
5
|
10000級
|
3
|
100000級
|
2
|
300000級
|
2
|
氣體名稱
|
氧氣
|
負壓吸引
|
壓縮空氣
|
氧化亞氮
|
氮氣
|
氬氣
|
允許漏氣率(A)
|
≤0.15
|
≤1.8
|
≤0.2
|
≤0.15
|
≤0.15
|
≤0.15
|
1 總則(45)
3 潔凈手術部用房分級(48) 4 潔凈手術部用房的技術指標(51) 5 建筑(55) 5.1 建筑環境(55) 5.2 潔凈手術部平面布置(55) 5.3 建筑裝飾(58) 6 潔凈手術室基本裝備(60) 7 空氣調節與空氣凈化(61) 7.1 凈化空調系統(61) |
7.2 氣流組織(64)
7.3 凈化空調系統部件與材料(66) 8 醫用氣體、給水排水、配電(69) 8.1 醫用氣體(69) 8.2 給水排水(70) 8.3 配電(72) 9 消防(74) 10 施工驗收(75) 10.1 施工(75) 10.2 工程驗收(75) 10.3 工程檢驗(75) |
環境類別
|
范圍
|
標準空氣
(個/m3) |
物體表面
(個/cm2) |
醫護人員手
(個/cm2) |
Ⅰ類
|
層流潔凈手術室、層流潔凈病房
|
≤10
|
≤5
|
≤5
|
Ⅱ類
|
普通手術室、產房、嬰兒室、早產兒室、普通保護性隔離室、供應室無菌區、燒傷病房、重病監護病房
|
≤200
|
≤5
|
≤5
|
Ⅲ類
|
兒科病房、婦產科檢查室、注射室、換藥室、治療室、供應室清潔區、急診室、化驗室、各類普通病房和房間
|
≤500
|
≤10
|
≤10
|
Ⅳ類
|
傳染病科及病房
|
—
|
≤15
|
≤15
|
|
目的
|
亂流潔凈室與任何相通的相差一級的鄰室(Pa)
|
亂流潔凈室與任何相通的相差一級以上的鄰室(Pa)
|
單向流潔凈室與任何相通的鄰室(Pa)
|
潔凈室與室外(或與室外相通的房間)(Pa)
|
一般
|
防止縫隙滲透
|
5
|
5~10
|
5~10
|
15
|
嚴格 |
防止開門進人的污染
|
5
|
40或對緩沖室5
|
10或對緩沖室5
|
對緩沖室10
|
無菌潔凈室
|
5
|
對緩沖室5
|
對緩沖室5
|
對緩沖室10
|
名稱
|
最小靜壓差(Pa)程度
|
對相鄰低級別潔凈室
|
換氣次數(次/h)
|
手術區手術臺(或局部100級工作區)工作面高度截面平均風速(m/s)
|
自凈時間(min)
|
溫度(℃)
|
相對濕度(%)
|
最小新風量(m3/h·人)
|
(次/h)
|
噪聲dB(A)
|
最低照度(lx)
|
特別潔凈手術室
特殊實驗室 |
++
|
+8
|
-
|
0.25~0.30
|
≤15
|
22~25
|
40~60
|
60
|
6
|
≤52
|
≥350
|
標準潔凈手術室
|
++
|
+8
|
30~36
|
-
|
≤25
|
22~25
|
40~60
|
60
|
6
|
≤50
|
≥350
|
一般潔凈手術室
|
+
|
+5
|
18~22
|
-
|
≤30
|
22~25
|
35~60
|
60
|
4
|
≤50
|
≥350
|
準潔凈手術室
|
+
|
+5
|
12~15
|
-
|
≤40
|
22~25
|
35~60
|
60
|
4
|
≤50
|
≥350
|
體外循環灌注 專用準備室
|
+
|
+5
|
17~20
|
-
|
-
|
21~27
|
≤60
|
-
|
3
|
≤60
|
≥150
|
無菌敷料、器械、一次性物品室和精密儀器存放室
|
+
|
+5
|
10~13
|
-
|
-
|
21~27
|
≤60
|
-
|
3
|
≤60
|
≥150
|
護士站
|
+
|
+5
|
10~13
|
-
|
-
|
21~27
|
≤60
|
60
|
3
|
≤60
|
≥150
|
準備室(消毒處理)
|
+
|
+5
|
10~13
|
-
|
-
|
21~27
|
≤60
|
30
|
3
|
≤60
|
≥200
|
預麻醉室
|
--
|
-8
|
10~13
|
-
|
-
|
22~25
|
30~60
|
60
|
4
|
≤55
|
≥150
|
刷手間
|
0~+
|
>0
|
10~13
|
-
|
-
|
21~27
|
≤65
|
-
|
3
|
≤55
|
≥150
|
潔凈走廊
|
0~+
|
>0
|
10~13
|
-
|
-
|
21~27
|
≤65
|
-
|
3
|
≤52
|
≥150
|
更衣室
|
0~+
|
-
|
8~10
|
-
|
-
|
21~27
|
30~60
|
-
|
3
|
≤60
|
≥200
|
恢復室
|
0
|
0
|
8~10
|
-
|
-
|
22~25
|
30~60
|
-
|
4
|
≤50
|
≥200
|
清潔走廊
|
0~+
|
0~+5
|
8~10
|
-
|
-
|
21~27
|
≤65
|
-
|
3
|
≤55
|
≥150
|